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12月3日，中国网银宣布强生(上海)医疗设备有限公司已主动召回用于诊断/消融的可调式弯头导管(商品名:thermocool sf)。

根据公告，强生(上海)医疗设备有限公司报告称，所涉及批次产品的中文手册中缺少gb9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》中6.8.2j要求的环保信息，不符合中国法规要求。Biosense webster，inc .主动召回其诊断/消融可调式肘端导管(注册号:建协(金)字2014第3772008号)。召回级别为3级。

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来源：武汉新闻信息网

标题：国家药监局：强生（上海）医疗器材有限公司对诊断/消融可调弯头端导管主动

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