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昨天,世界上第一个“水稻造血”生物技术——“植物源重组人血清白蛋白注射液”被国家食品药品监督管理局批准用于药物临床试验,并进入人体临床试验阶段。该结果已应用于一种国家一级生物药物,并有望在5年内上市,用于医院治疗以缓解血液短缺。

“水稻造血”技术,从栽培水稻中提取人血清白蛋白。作为世界上使用最广泛的血液制剂,这种“黄金救生药物”被广泛用于癌症和艾滋病患者的辅助治疗,如肝腹水、烧烫伤、失血过多引起的休克、脑水肿、放疗和化疗。

在过去,人血清白蛋白只能从血浆中提取,这不仅有很大的差距,而且含有艾滋病毒和肝炎病毒的风险。

是武汉光谷生物城的本土企业武汉和源生物科技有限公司取得了世界级的生物技术突破。河源生物董事长杨岱昌表示,虽然世界上从植物中提取人血清白蛋白的研究已有近30年的历史,但仍有两大难题难以解决:一是重组人血清白蛋白产量过低;第二,符合临床应用标准的重组人血清白蛋白生产成本过高。经过十几年的研发,“水稻造血”的纯度提高到99.9999%,每公斤大米可提取的白蛋白增加到10克,具有大规模应用价值。

武汉企业启动水稻造血认证人体试验

在未来5年内,河源生物将对人体进行注射的安全性和有效性测试。此前,研究人员已经完成了对老鼠、食蟹猴、兔子和其他动物的测试。结果表明,与人血浆相比,从大米中提取的人血清白蛋白在毒理学和药代动力学反应方面没有显著差异,有些指标甚至更好。

据报道,中国市场对人血清白蛋白的需求量约为每年420吨。由于血浆短缺,供应长期紧张,其中60%依赖进口。

来源:武汉新闻信息网

标题:武汉企业启动水稻造血认证人体试验

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